국내외 난임치료시장을 선도하고 있는 ㈜씨엔씨바이오텍의 Benchtop Incubator “Synvivo”가 5월 24일자로 유럽 CE인증을 획득하였습니다. 3년 여에 걸쳐 수 차례의 시험과 보완 등으로 어려움을 겪었던 씨엔씨바이오텍은 절차가 까다롭기로 유명한 ‘의료기기 2등급(MDD-Class IIa)’으로 인증되었으며, 이는 국내 세포배양 인큐베이터 제조업체중 최초입니다. (주)씨엔씨바이오텍(대표이사 최규완)은 지난 2017년부터 유럽 CE인증 획득을 준비해 왔습니다. 이를 위해 국제 표준, 유럽 지침(CE 마크) 및 국가규정의 요건을 충족하는 의료기기품질경영시스템인 ISO13485 를 획득함은 물론, 제품 및 인력을 인증하는 국제 인증기구인 MTIC에 인증 허가 신청을 통해 획득한 값진 결과물이라 할 수 있겠습니다. 유럽 CE인증이란 안전, 건강, 환경 및 소비자보호와 관련해 EU 이사회 지침의 요구사항을 모두 만족한다는 의미의 통합규격인증마크